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肺测试仪商品名科时迈
产品名称: |
肺测试仪(商品名:科时迈 COSMED)Evaluation Of The Respiratory System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2212310号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】COSMED S.R.L. 【注册人住所】ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 【生产地址】Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. 【代理人名称】广州中维行电子器材技术服务有限公司 【型号、规格】Pony FX 【结构及组成】该产品由主机、流量传感器(数字涡轮ф28mm)、压差传感器(ф28mm)、传感器手柄、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接口、USB连接线(180)、充电器、校正转换器、PFTSUIT软件组成。 【适用范围】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 【生产国或地区(中文)】意大利 【生产厂商名称(中文)】科时迈公司 【产品标准】YZB/ITA 1498-2013《肺测试仪》 【售后服务机构】广州中维行电子器材技术服务有限公司 【备注】2014年1月7日同意更正注册号内容,2013年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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