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肺测试仪商品名科时迈

    产品名称: 肺测试仪(商品名:科时迈 COSMED)Evaluation Of The Respiratory System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2212310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】COSMED S.R.L.
    【注册人住所】ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
    【生产地址】Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
    【代理人名称】广州中维行电子器材技术服务有限公司
    【型号、规格】Pony FX
    【结构及组成】该产品由主机、流量传感器(数字涡轮ф28mm)、压差传感器(ф28mm)、传感器手柄、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接口、USB连接线(180)、充电器、校正转换器、PFTSUIT软件组成。
    【适用范围】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【生产厂商名称(中文)】科时迈公司
    【产品标准】YZB/ITA 1498-2013《肺测试仪》
    【售后服务机构】广州中维行电子器材技术服务有限公司
    【备注】2014年1月7日同意更正注册号内容,2013年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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