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合成可吸收外科缝线

    产品名称: 合成可吸收外科缝线Biosyn Monofilament Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3655288号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.05
    有效期: 2017-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】合成可吸收外科缝线由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧环己酮、26%亚丙基碳酸酯。分为带针和不带针两种。是无涂层的未染色或染紫色缝线。规格从1号到6-0。该产品为无菌包装。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6416-2013《合成可吸收外科缝线》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

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