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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具MUTARS Knee instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104775号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期: 2013.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】implantcast GmbH
    【注册人住所】Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany
    【生产地址】Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany
    【代理人名称】文登韩亚贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钻头、插入器、抽出器、试膜、冲击器等。材料为聚亚苯基砜、硅树脂、聚甲醛、共聚甲醛、ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、ISO 5832-12的钴铬钼合金、ISO 10088-3的1.4021 1.4057 1.45421.4112 1.4301 1.4404 1.4571 1.4104不锈钢以及ASTMF138的18Cr-14Ni-2.5Mo不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于部分或者全膝关节置换手术
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5385-2012《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】青岛新东亚实业有限公司、文登韩亚贸易有限公司
    【备注】代理人由“文登韩亚贸易有限公司”变更为“青岛新东亚实业有限公司”;售后服务机构由“文登韩亚贸易有限公司”变更为“青岛新东亚实业有限公司、文登韩亚贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1104775号”变更为“国食药监械(进)字2012第1104775号(更)”,原证自发证之日起作废。

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