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封闭吸引装置商品名
产品名称: |
封闭吸引装置(商品名:DAR)Closed Suction System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2660597号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.07 |
有效期: |
2017-02-06 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Via G.Bove 2/4/6/8,41037 Mirandola(MO),Italy 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】不具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、双旋转弯管接头和连接管组成。具有患者接入阀封闭吸引装置由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(婴儿-新生儿型产品中采用Y型或多用型接头)和连接管组成。可带或不带计量药量吸入器端口。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于成人、婴儿及新生儿气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0194-2013《封闭吸引装置》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2660597号”变更为“国食药监械(进)字2013第2660597号(更)”,原证自发证之日起作废。
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