[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌红蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401484号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期: 2014.02.17
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【型号、规格】1×100 测试/盒,4×100 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1093-2011
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)注册代理机构:雅培制药有限公司北京办事处;2)包装规格:100 测试,4×100测试;3)主要组成成份:包被了肌红蛋白抗体(小鼠,单克隆)的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。标记了吖啶酯的肌红蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。肌红蛋白样本稀释液,含有蛋白(牛)稳定剂,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;4)预期用途:在具备STAT模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。变更后的内容:1)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;2)包装规格:1×100测试/盒,4×100测试/盒。3)主要组成成份:微粒子、结合物、样本稀释液。(具体内容详见说明书);4)预期用途:本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆中的肌红蛋白。说明书和产品标准变更,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    线上拜访不成功 这五种情况别怪医药代表
    从节后上班到现在逐步恢复正常工作,很多公司把线上拜访的考核融入了代表考核系统,有的甚至是独立考核的,给广大小伙伴带来了不少的压力,而且在一些公司直接影响到了奖金的发放。说句实在话,以后医药代表一部分工作转向线上是个必然,疫情只是起了个催化剂的作用,但当下匆促地去考核医药代表们的线上绩效,有时候并不公平合理。此前大咪曾有分享,印度媒体有报道,与线下面对面拜访医生相比,线上拜访并不那么轻松,医药代表们必须发起更多次的线上拜访,才能获得同样的激励效果。每日浏览推送的小伙伴们应该也可以看到,美国医药代表
    2020/5/21 9:11:11

    线上拜访不成功 这五种情况别怪医药代表

    环球医药网2016年9月份招商代理数据分析报告
    年即将进入倒计时,在九月,医药行业发生的大事件源源不断医保目录调整还在如火如荼的进行中,全国药政会议再提基药免费我国陷入而儿童药用药之困一致性评价趋透明虽然医药市场发展起伏不定,但却不影响医药招商前进的脚步,目前正值行业招商旺季,越来越多的医药企业加入到了环球医药网的合作队伍中。一九月份网站合作客户数量及地区分布情况九月份,环球医药网()共有家医药招商企业入驻通道。根据下图显示,合作医药招商企业数量中江西吉林湖北河南陕西位列前五位。二九月份发布招商信息数量及分类情况九月份,环球医药网()新发布医
    2016/10/13 14:27:57

    环球医药网2016年9月份招商代理数据分析报告

    云南省人民政府出台《关于进一步加强药品监督管理工作的意见》
    为进一步提升全省药品含医疗器械化妆品,下同监督管理工作水平,保障人民群众用药安全,促进经济社会协调发展,近日,云南省政府印发了《云南省人民政府关于进一步加强药品监督管理工作的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,落实属地监督管理责任。各州市县区人民政府对本行政区域内的药品安全负总责。将药品安全纳入公共安全体系,纳入政府绩效考核和发展方式转变评价指导体系,建立健全药品安全目标责任管理监督检查考核评价和责任追究等机制。《意见》要求,夯实监管基础。构建起“专兼结合以专为主以协为辅乡不漏村村不漏点纵
    2015/12/11 9:18:01

    云南省人民政府出台《关于进一步加强药品监督管理工作的意见》

    广东重磅医药政策公布!杀价空前
    月日,广州市人力资源和社会保障局发布了一则《关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》(以下简称“办法”)。这是继月日广东省药品交易中心官网发布《关于做好我省医疗机构药品交易“两票制”相关工作的通知》后,又一则涉及广东医药市场的重要政策文件!多元化采购终落地“富庶广州”作为改革开放的前沿阵地,广东从首创“阳光采购”到激进版的“药交所模式”,一直处于先行先试敢于尝鲜的第一阵营。但就算如此,在年安徽创造性的开展带量采购福建九标第一个实现省级入围片区确标的时候,广东始终坚持药交所
    2018/6/29 10:45:35

    广东重磅医药政策公布!杀价空前

    重庆辰诺医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示
    仿宋根据《行政许可法》的要求重庆辰诺医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天,请社会各界予以监督。仿宋许可事项仿宋企业法定代表人变更由周波变更为陶锡锋。仿宋企业负责人变更由周波变更为陶锡锋。(本科)仿宋增加经营范围第二类精神药品。仿宋仿宋特此公示仿宋仿宋仿宋二一六年九月九日
    2016/9/9 0:00:01

    重庆辰诺医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

    盐酸达泊西汀片哪个牌子好?
    盐酸达泊西汀片哪个牌子好盐酸达泊西汀片可以选择白云山艾而久盐酸达泊西汀片。目前市面上达泊西汀的品牌有很多,很难辨别好坏,很多人不知道该如何挑选,更不知道盐酸达泊西汀片哪个牌子好。实际上,市面上所有品牌的盐酸达泊西丁片的配方都是一致的,效果也是大差不差,因为他们的成分都是盐酸达泊西汀。达泊西汀的效果不是根据品牌来区别的,效果是因人而异的,作为早泄的治疗药物,它并非是完成的,毕竟每个人的体质不同,对药物的反应还是用药的治疗方式是不同的。盐酸达泊西汀片招商厂家为湖北华中药品有限公司,是一家集药品研发新
    2023/6/19 15:34:38

    盐酸达泊西汀片哪个牌子好?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。