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药监局：异维A酸或可导致抑郁自杀及皮肤损害

近日，环球医药信息网从国家食品药品监督管理局获悉，食药监局发出通报称，常用于治疗青春痘等皮肤疾病的异维酸旧称异维甲酸口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害，其他罕见不良反应包括抑郁自杀等，建议医生与患者，警惕异维酸的严重皮肤损害及其他使用风险。据悉，自年至年月日，国家药品不良反应监测中心共收到异维酸口服制剂病例报告例，其中严重病例例。不良反应主要累及皮肤及附件，如皮肤干燥皮疹瘙痒脱屑，还出现脱发口唇干燥等；其次为神经系统损害，包括头晕头痛嗜睡失眠等；其他不良反应还包括肝功能异常胃肠道反应过敏样反应肌肉

2010/8/25 22:14:15



青海省海西州食品药品监督管理局推进社会管理创新工作

面对食品药品监管工作的新形势新要求，青海省海西州食品药品监督管理局立足监管职责，坚持科学监管理念，把握机构改革契机，加强和创新食品药品监管工作，进一步保障海西州各族人民群众饮食用药安全。一是加强食品药品队伍建设，健全监管体系。以机构改革为契机，配强配好食品药品监管机构，成立了药品不良反应监测中心，在原药品检验所的基础上建立了食品药品检验所，加大对食品药品监管人员的培养，逐步提高监管人员综合素质。二是大力推进示范创建，创新监管手段。在食品安全方面，大力推进餐饮服务行业示范创建，全面推行餐饮服务单位

2013/12/6 12:00:01



六部委推进医药分开 专家：药品安全问题责任需界定

月日，商务部网站公布了商务部发改委等部门《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，通知指出要采取多种方式推进医药分开，逐步形成医师负责门诊诊断，患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药的新模式。专家提醒，医药分开后，药品安全问题责任需界定。采取多种方式推进医药分开鼓励零售药店发展和连锁经营通知指出，在公立医院改革试点城市，可探索由规模较大质量控制严格执业药师药事服务制度完备诚信记录好的零售药店，承担医疗机构门诊药房服务和其他专业服务的多种形式的改革，并切实加强医疗机构药事管

2014/9/11 13:29:40



七大利空来袭！2017公立医院的日子要难过了

在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。在政策文件如雪花般下发的当下，中国医改已逐渐进入实实在在的深水区，不少专家曾断言，年，是中国医改取得实质性进展的一年，而在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。一取消药品加成公立医院陷入困境在近日两会记者会上，国务院医改办主任王贺胜明确表示，今年将全面推开公立医院的综合改革，全部取消药品加成。据不完全统计，预计今年将再次为群众节省药品费用亿亿元。也就是说，公立医院今年要砍下多亿药品费用，一大批省会城市医院，以及一批地市级

2017/3/22 9:04:14



关于药品技术审评现场咨询有关事宜的公告（第182号）

宋体为方便行政相对人，自宋体年宋体月宋体日起，药品技术审评现场咨询地点由药审中心调整到总局行政受理服务大厅（北京市西城区宣武门西大街宋体号大成广场宋体门宋体层），药审中心安排专人接收和解答审评工作相关问题。咨询时间为每周三上午宋体，下午宋体，如遇法定节假日，暂停咨询。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2017/2/14 16:04:01



华海药业首个单抗仿制药欧美获准进入临床一期

华海药业月日晚间公告，公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许，开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛，包括类风湿风湿关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎银屑病等大适应症。公司称，待产品上市后，华海药业享有该单抗欧美发达国家市场的权益，同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。进军生物单抗药是华海药业的重大战略部署。今年月日，华海药业与美国公司签订了生物药战略联盟及合作经营合资经营共同开发及技术许可协议。双方合作开发的四个单抗都是全球重磅销售处方药处方药的仿制药，分别是主治类风湿的阿达

2013/12/13 11:05:19