多气体装置多气体装置

产品名称： 多气体装置多气体装置/ 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3212324号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.06.09 有效期： 2017-06-08 变更日期： 2014.02.20 产品介绍： 【注册人名称】日本光电工业株式会社 【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】群马县富冈市七日市486号 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【型号、规格】GF-210R、GF-220R 【结构及组成】多气体装置GF-210R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P（一次性使用）、吸入管路YG-610P（一次性使用）、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。多气体/流量装置GF-220R：本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P（一次性使用）、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P（一次性使用）、吸入管路YG-610P（一次性使用）、转接座DH-220P、侧接座DH-221P、路厄帽YS-094P0组成。 【适用范围】本装置在医院的手术室，术后恢复室，普通病房，ICU，CCU，HCU，NICU、门诊急救以及一般执业医生用于测量患者呼吸气体中的CO2、O2、N2O、麻醉剂（氟烷、安氟醚、异氟烷、七氟烷、地氟烷）的浓度，以持续监测患者呼吸状态及机器（呼吸回路和麻醉器）运转情况，可使用于成人、小儿和新生儿的临床。可配合使用的监护仪型号为BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/BSM-3552/BSM-3562/BSM-3733/BSM-3753/BSM-3763。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】日本光电工业株式会社 【产品标准】YZB/JAP 2640-2013《多气体装置》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【变更情况】2016-08-10 企业生产地址由“群马县富冈市七日市486号”，变更为“群马县富冈市七日市486号；群马县富冈市田篠1-1 ”。 【备注】2013年8月23日同意更正产品性能结构及组成、注册号内容，2013年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止；代理人和售后服务机构均由“尼虹光电贸易（上海）有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3212324号”变更为“国食药监械(进)字2013第3212324号(更)”,原证自发证之日起作废。