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软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Oculus FreshKon Airis contact lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220427号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.20
    有效期: 2018-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oculus Private Limited
    【注册人住所】61 Tai Seng Avenue,#05-12,Singapore 534167.
    【生产地址】1)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park ,Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA.
    【代理人名称】上海菲士康隐形眼镜有限公司
    【型号、规格】FreshKon Airis contact lens
    【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Enfilcon A,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:46%±2%,透氧系数标称值:100×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:129.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-0.25D~-12.00D,折射率:1.402±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%,UVA段(316nm-380nm)透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)透射率<5%。建议镜片更换周期为一个月。
    【适用范围】适用于18岁以上患者矫正近视。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 7778-2013《软性亲水接触镜(型号:FreshKon Airis contact lens)》
    【售后服务机构】上海菲士康隐形眼镜有限公司

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