|
|
|
眼底照相机
| 产品名称： |
眼底照相机Fundus Camera |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2223828号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.09.09 |
| 有效期： |
2017-09-08 |
| 变更日期： |
2013.12.31 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany
【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany
【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【型号、规格】FF 450plus
【结构及组成】该产品由眼底照相机、照相设备、IT 1060仪器工作台、仪器底座、NAG450plus电源设备、控制面板、头靠、固视灯、计算机、显示器、键盘组成。视场角50°、30°、20°。目镜的屈光度调节范围-5D～+5D，患者屈光不正补偿的调节范围-30D～+30D。
【适用范围】该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾症诊断和放大成像用。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 4695-2013《眼底照相机》
【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【变更情况】变更日期：2015.10.13，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
【备注】代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2223828号”变更为“国食药监械(进)字2013第2223828号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
