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膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具Instruments for Knee |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100411号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.15 |
有效期: |
2018-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach 【注册人住所】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND 【生产地址】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND 【代理人名称】瑞士马特仕有限公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成,其中钻头不可与有源器械连接使用。接触人体的材料为:YY/T0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB17100中的钴铬钼材料,具体详见规格型号列表;非灭菌提供,不与有源器械联用。 【适用范围】该产品用于部分或者全膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7358-2013《膝关节手术工具》 【售后服务机构】瑞士马特仕有限公司上海代表处
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