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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具Instruments for Knee
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100411号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.15
    有效期: 2018-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND
    【生产地址】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND
    【代理人名称】瑞士马特仕有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成,其中钻头不可与有源器械连接使用。接触人体的材料为:YY/T0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB17100中的钴铬钼材料,具体详见规格型号列表;非灭菌提供,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品用于部分或者全膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7358-2013《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】瑞士马特仕有限公司上海代表处

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