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种植牙定位导向工具商品名
产品名称: |
种植牙定位导向工具(商品名:Navigator)Navigator System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1061953号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet 3i 【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 【代理人名称】上海达优科技发展有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】种植牙定位导向工具由多种不同功能的牙科手术和修复用工具组成,详见附件。这些工具的制成材质主要是钛合金、不锈钢和聚苯砜。与人体接触的软组织切刀、手用骨成形器的制成材料为符合A484的420不锈钢。 【适用范围】缺牙患者的种植牙导航植入手术治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1127-2010《种植牙定位导向工具》 【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1061953号”变更为“国食药监械(进)字2010第1061953号(更)”,原证自发证之日起作废。
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