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种植牙定位导向工具商品名

    产品名称: 种植牙定位导向工具(商品名:Navigator)Navigator System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1061953号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410
    【代理人名称】上海达优科技发展有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】种植牙定位导向工具由多种不同功能的牙科手术和修复用工具组成,详见附件。这些工具的制成材质主要是钛合金、不锈钢和聚苯砜。与人体接触的软组织切刀、手用骨成形器的制成材料为符合A484的420不锈钢。
    【适用范围】缺牙患者的种植牙导航植入手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1127-2010《种植牙定位导向工具》
    【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1061953号”变更为“国食药监械(进)字2010第1061953号(更)”,原证自发证之日起作废。

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