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去纤颤心电电极
产品名称: |
去纤颤心电电极Medi-Trace Cadence Disposable ECG Electrodes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2214579号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.17 |
有效期: |
2016-12-16 |
变更日期: |
2014.01.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,见附页。 【结构及组成】该产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成,非无菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的,也可通过完整皮肤感知生物电信号,用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者。22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15Kg的儿科患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6192-2012《去纤颤心电电极》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2214579号”变更为“国食药监械(进)字2012第2214579号(更)”,原证自发证之日起作废。
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