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去纤颤心电电极

    产品名称: 去纤颤心电电极Medi-Trace Cadence Disposable ECG Electrodes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2214579号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.17
    有效期: 2016-12-16
    变更日期: 2014.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】22550A、22550P、22550R、22660R、22661P、22661R、22770P、22770R,见附页。
    【结构及组成】该产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成,非无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品可向患者传递电脉冲以达到心脏除颤目的,也可通过完整皮肤感知生物电信号,用于心电监护。22550P、22661P、22770P型号产品可用于体重小于10kg的儿科患者。22550R、22550A、22660R、22661R和22770R型号产品可用于成人或体重大于15Kg的儿科患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6192-2012《去纤颤心电电极》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2214579号”变更为“国食药监械(进)字2012第2214579号(更)”,原证自发证之日起作废。

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