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压迫止血装置商品名
产品名称: |
压迫止血装置(商品名:Safeguard)Safeguard 24cm Pressure Assisted Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2541883号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.24 |
有效期: |
2016-05-23 |
变更日期: |
2014.06.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 【生产地址】15 Law Drive,Fairfield,NJ 07004,USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】Safeguard 24cm ( 82000) 【结构及组成】该产品为压迫止血装置,包括压迫球囊、充气管和背板。 【适用范围】压迫止血装置用于止血的建立和保持,该产品针对股动脉介入性诊断和治疗后的压迫止血,可以缩短压迫止血时间(压迫止血装置粘合部分不得用于破损的皮肤)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1840-2012《压迫止血装置》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;生产企业名称由“Datascope Corp”变更为“Merit Medical Systems,Inc”;生产企业注册地址由“15 Law Drive,Fairfield ,NJ 07004,USA”变更为“1600West Merit Pkwy.South Jordan,UT84095”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2541883号”变更为“国食药监械(进)字2012第2541883号(更)”,原证自发证之日起作废。
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