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腹膜透析螺旋帽钛接头

    产品名称: 腹膜透析螺旋帽钛接头Locking Titanium Adapter for Peritoneal Dialysis Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2450138号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Baxter Healthcare Corporation
    【注册人住所】1 Baxter Parkway,Deerfield,IL 60015 USA
    【生产地址】Foxford Road, Swinford, Co. Mayo, IRELAND
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】5C4129
    【结构及组成】本产品材料为纯钛,产品由两部分组成:钛接头和螺旋帽。钛接头为一个双重密封,鲁尔内锁定接头。
    【适用范围】本产品用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接。本产品适用的腹透导管规格:内径2.6毫米-外径5毫米,内径3.5毫米-外径5.1毫米。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7108-2013《腹膜透析螺旋帽钛接头》
    【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年6月24日同意更正生产地址内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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