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半导体激光治疗机
| 产品名称： |
半导体激光治疗机Medical Laser Diode Series |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3243184号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.11.15 |
| 有效期： |
2014-11-14 |
| 变更日期： |
2013.11.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Quanta System S.p.A
【注册人住所】Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia
【生产地址】Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia
【代理人名称】爱科凯能科技(北京)有限公司
【型号、规格】Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30
【结构及组成】该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元、光纤输出单元、整机控制与显示单元、安全防护单元及脚踏开关单元组成。工作激光波长：808nm、940nm、980nm(选一)，误差(808nm、940nm)≤±10nm，980nm≤±40nm；最大激光输出功率：4.5W(Medical-4)，6.5W(Medical-6)，35W(medical-30)，误差≤±20%；脉冲输出时脉冲宽度：1ms～1s≤±10%；产品所配光纤为200μm、400μm、600μm一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤；光斑尺寸：φ0.2mm～φ12mm；瞄准光：红光；瞄准光输出功率0.5mW≤Pc≤5mW。
【适用范围】该产品临床适用于对人体软、硬组织进行切割、烧灼、气化、凝固，以达到治疗目的。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 2144-2010《半导体激光治疗机》
【售后服务机构】爱科凯能科技(北京)股份有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“爱科凯能科技(北京)有限公司”变更为“爱科凯能科技(北京)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3243184号”变更为“国食药监械(进)字2010第3243184号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
