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血气分析仪用系统质控品
产品名称: |
血气分析仪用系统质控品2GEM System Evaluator 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404391号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】10安瓿×1.8 mL 【结构及组成】含有无机盐和有机代谢物、染色剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过精确浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期:在2-8℃下贮存22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】血气分析仪用系统质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Cl-(氯离子)、Ca++(钙离子)、O2Hb(氧合血红蛋白)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)和HHb(还原血红蛋白)的性能特征。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5734-2013
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