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非球面人工晶状体

    产品名称: 非球面人工晶状体Aspheric Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3224832号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.07
    有效期: 2017-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oculentis B.V.
    【注册人住所】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands
    【生产地址】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号
    【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司
    【型号、规格】L-313
    【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为板式襻。主体部分和襻为同一材料,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:5~35D。光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入,以恢复白内障患者视力。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【生产厂商名称(中文)】欧酷兰德斯有限公司
    【产品标准】YZB/NET 5699-2013《非球面人工晶状体》
    【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司

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