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非球面人工晶状体
产品名称: |
非球面人工晶状体Aspheric Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3224832号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.07 |
有效期: |
2017-11-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Oculentis B.V. 【注册人住所】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 【生产地址】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号 【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司 【型号、规格】L-313 【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为板式襻。主体部分和襻为同一材料,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:5~35D。光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入,以恢复白内障患者视力。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【生产厂商名称(中文)】欧酷兰德斯有限公司 【产品标准】YZB/NET 5699-2013《非球面人工晶状体》 【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司
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