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耳鼻喉综合诊疗工作站耳鼻喉综合诊疗工作站

    产品名称: 耳鼻喉综合诊疗工作站耳鼻喉综合诊疗工作站
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2540607号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Ludwig-Kegel-Straβe 16 79853 Lenzkirch Germany
    【生产地址】Ludwig-Kegel-Straβe 16 79853 Lenzkirch Germany
    【代理人名称】德国艾特莫斯医疗科技有限责任公司上海代表处
    【代理人住所】上海市天钥桥路333号腾飞大厦26楼2607E室
    【型号、规格】ATMOS S61
    【结构及组成】产品由耳鼻喉综合诊疗操作台(ATMOS S 61Servant ENT workstation)、视频操作台(ATMOS S 61Servant vision)、器械整理柜(ATMOS S 61Servant therapy)、频闪光源系统(Strobo 21LED)、摄像系统(ATMOS CAM 31)、病人椅(E2)和脚踏开关组成。
    【适用范围】产品用于耳鼻喉科作诊断和治疗用设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由耳鼻喉综合诊疗操作台(ATMOS S 61Servant ENT workstation)、视频操作台(ATMOS S 61Servant vision)、器械整理柜(ATMOS S 61Servant therapy)、频闪光源系统(Strobo 21LED)、摄像系统(ATMOS CAM 31)、病人椅(E2)和脚踏开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于耳鼻喉科作诊断和治疗用设备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:德国艾特莫斯医疗科技有限责任公司上海代表处;代理人住所:上海市天钥桥路333号腾飞大厦26楼2607E室”变更为“代理人名称:德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区南宁路970号702A室”。

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