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血糖检测用质控品商品名罗康全优越型质控液
产品名称: |
血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液)Accu-Chek Advantage II Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404287号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2x4 mL/包装(质控水平1、质控水平2 各为1x4mL) 【结构及组成】主要由葡萄糖、缓冲液、生物盐、抗菌稀释剂、表面活性剂、稳定剂、染色剂组成。产品有效期:2~32℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5403-2013
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