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血糖检测用质控品商品名罗康全优越型质控液

    产品名称: 血糖检测用质控品(商品名:罗康全优越型质控液)Accu-Chek Advantage II Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404287号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2x4 mL/包装(质控水平1、质控水平2 各为1x4mL)
    【结构及组成】主要由葡萄糖、缓冲液、生物盐、抗菌稀释剂、表面活性剂、稳定剂、染色剂组成。产品有效期:2~32℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5403-2013

招商信息

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