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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:Sequoia)Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460875号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.12 |
有效期: |
2018-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine, Inc. 【注册人住所】5301RiataParkCourt,BuildingF,AustinTX78727USA 【生产地址】12708 Riata Vista Circle-Suite B-100, Austin TX 78727 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由多轴螺钉、螺帽、横向连接器和直型棒或预弯棒组成。其中多轴螺钉、螺帽和横向连接器采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成,直型棒和预弯棒采用符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于T1~S1的胸腰椎脊柱内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0232-2014《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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