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发声阀
产品名称: |
发声阀Speaking Valve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2662240号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien 11c 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) ITALY 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】SSV SSVO 【结构及组成】发声阀由外壳、单向翼形阀、氧气端口(适用于SSVO)、端口帽组成。该产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于带15mm接头的气管切开插管,可帮助在无辅助机械通气设备情况下自主呼吸、处于警觉和清醒状态下的气切术病患发声。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2368-2012《发声阀》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2662240号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662240号(更)”,原证自发证之日起作废。
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