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发声阀

    产品名称: 发声阀Speaking Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2662240号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien 11c
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) ITALY
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】SSV SSVO
    【结构及组成】发声阀由外壳、单向翼形阀、氧气端口(适用于SSVO)、端口帽组成。该产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于带15mm接头的气管切开插管,可帮助在无辅助机械通气设备情况下自主呼吸、处于警觉和清醒状态下的气切术病患发声。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2368-2012《发声阀》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2662240号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662240号(更)”,原证自发证之日起作废。

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 发声阀Speaking Valve 国食药监械(进)字2012第2662240号 2012.06.28

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