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外周血干细胞成分分离管路
产品名称: |
外周血干细胞成分分离管路Amicus MNC Apheresis Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3450398号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2014.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic 【代理人名称】汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】R4R2326 【结构及组成】分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。 【适用范围】与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0050-2012《外周血干细胞成分分离管路》 【售后服务机构】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【备注】生产者名称由“Fenwal,Inc.”变更为“Fresenius Kabi AG”;生产者地址由“Three CorporateDrive,Lake Zurich,IL 60047, USA”变更为“61346 BadHomburgGermany”;代理人和售后服务机构均由“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”变更为“费森尤斯卡比(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3450398号”变更为“国食药监械(进)字2012第3450398号(更)”,原证自发证之日起作废。
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