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血气电解质和代谢物质控品水平
产品名称: |
血气-电解质和代谢物质控品(水平2)Eurotrol GAS-ISE Metabolites - Level 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400666号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Eurotrol B.V. 【注册人住所】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands 【生产地址】Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】2.5ml×10瓶 【结构及组成】本质控品是在生理缓冲基质中添加盐来制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本质控品是一种分析血气、电解质和代谢物的用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性的参考品。用于协助实验室评价或验证pH、氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、钠Na+、钾K+、钙Ca++、葡萄糖Glu和乳酸Lac的检测性能。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 8012-2013
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