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郭文奇出席食品药品稽查工作座谈会

年月日，食品药品稽查工作座谈会在广西北海召开。会议围绕加强行政执法与刑事司法衔接，加大案件查处力度等重点工作落实情况进行座谈，听取各地意见建议，研究部署下一步工作。国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇出席并讲话。郭文奇指出，前三季度，全国各级食品药品稽查部门认真落实年稽查与投诉举报工作会议部署，健全完善稽查工作体制机制，着力提高行政执法能力和水平，对食品药品违法犯罪的打击力度持续加大，工作取得明显成效。他强调，我国当前食品药品违法犯罪形势依然严峻，中央领导同志和总局领导都对打击食品

2015/11/16 16:16:01



跨国医药加大进入我国医疗器械市场步伐

国医疗器械行业近年来保持着以上的增长率，而新医改将在今后的三年时间内投入亿元用于保障五项重点改革将极大的催生医疗器械行业的扩容，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，受到新医改的影响，跨国医药集团加大进入我国医疗器械市场步伐。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国有万家医疗卫生服务机构，而其中有成都是县级以下的基层医疗机构，在它们所拥有的医疗器械设备中，由于资金不足，政府投入不够，很大医疗设备都年老失修，需要淘汰，新医改正好对于基层医疗机构是个契机。新医改本身就把基层的医疗机构作为重点，所以本次新医

2009/10/15 14:07:20



关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第178号）

宋体为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发宋体宋体号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）及境外首次注册（第三二类）医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常受理时加收一套纸质复印件及一套电子文件。注册申报资料纸质复印件封面应由显著性文字标记，以便于区分原件；电子文件应以宋体格式用宋体盘方式报送。申请人需同时提交纸质复印件电子文件与申报资料内容完全一致的声明。宋体本公告自宋体年宋体月宋

2016/9/20 17:00:01



国家药监局：众森生物质量生产管理存在严重缺陷 停产整改

近期，国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业空气净化系统非生产期间停机，再次生产开启空气净化系统后，未进行必要的测试或验证。不符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（以下简称《规范》）中若停机后再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试或验证，以确认仍能达到规定的洁净度级别要求的要求。二生产管理方面企业为纠正导管封管器灭菌后白帽松动问题，增加的灭菌后拧帽工艺，未包含在导管封管器

2019/11/26 9:00:55



药价放开 药品招采谋变

药品价格放开后，物价部门成为管制药品价格的第一道关口不复存在。在此背景下，药品集中采购办法该如何改进和完善月日，在有关方面主办的药品集中采购工作座谈会上，与会专家发表了各自观点。集中采购方向不能动摇武汉大学公共卫生学院院长毛宗福表示，在实行药品政府定价的时代，药品集中采购部门事实上是在药品最高限价的基础上，通过量价挂钩的办法，进一步压低药品价格。药品价格放开后，最高限价不复存在，集中采购工作面临的压力会更大。与会专家认为，药品价格放开的实质是价格改革，是要建立新的药品价格发现机制。实践探索证明，

2014/12/25 13:45:04



重磅资本砸移动医疗 医生能否理直气壮赚外快

刚完成第三轮万美元融资的丁香园，再次印证了医疗互联网化的发展前景。业内人士认为，“网上看病”虽不能完全取代传统的医院诊治模式，但免去了患者异地奔波和排队等候的烦恼，同时也帮助医生从“单位人”走向“社会人”，成为缓解中国“看病难”并提升医生价值的一个有力补充。但是，鉴于目前仍然没有成熟的盈利模式，有关政策也明确表示“不得从事网上诊断和治疗活动”，医生从手机上挣来的外快显得没那么理直气壮。换言之，一旦发生医患纠纷或是政策叫停，这一新业态就将面临夭折的风险。重磅资本布局移动医疗不断刷新融资纪录今年以来

2014/9/5 9:20:06