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基质液

    产品名称: 基质液AIA-PACK SUBSTRATE SET II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404416号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期: 2014.01.24
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
    【型号、规格】E-test(TOSOH)II基质 100 mL×2 瓶; E-test(TOSOH)II基质溶解液 100 mL×2 瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5379-2012
    【备注】变更内容:详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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