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总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见

近日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法试行意见》以下简称意见。具体内容如下这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管理办法》《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》是否将于近期颁布的疑问一个指向性的答案。整个三月，中源协和干细胞产品脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液注射液的命运牵动着很多干细胞领域人士的神经。从让人振奋的进入“在审批”阶段，到离奇倒退回“在审评”阶段，最终以未获批的命

2015/3/31 10:04:35



60亿注射剂奥赛康首家过评 普利、一品抢30亿市场

月日，发布最新信息，国内治疗消化消化性溃疡药龙头奥赛康的注射用泮托拉唑钠又有两个受理号通过一致性评价，河北一品制药的注射用埃索美拉唑钠海南普利制药的注射用兰索拉唑类仿制上市申请获批，亿市场迎来新品。图获批产品的具体情况来源公告图治疗消化性溃疡药注射剂产品格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争米内数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗消化性溃疡药市场规模突破亿元，注射与内服的占比分别为，注射剂是市场主力。从注射剂产品格局来看，注射用泮托拉唑

2020/12/1 9:22:31



行业洗牌继续 两千多仿制药被暂停挂网采购

大家都知道，我们药企数量众多，据国家药监局年截止月数据，我国医药行业企业数量为个。药企多，药品批准文号相应更多，近日，安徽省集采中心再次公布了个品规的药品暂停挂网，这些药品均为未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，此前该省已暂停个品规药品的挂网。去年月日，安徽省已经暂停了未通过仿制药质量和疗效一致性评价的个品规的药品，暂停的原因是根据国办《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）和安徽省医保局等部门《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》（皖医保发）号等文件要

2021/1/26 9:02:00



了解保健品诈骗四大套路，不要被骗了！

保健食品诈骗事件屡见不鲜，许多不法商家为了牟利，兜售夸大功效或者假冒伪劣的保健食品，众多老年人不幸掉进他们布置的层层“陷阱”，导致一辈子的血汗钱被掏空。在此提醒大家，以下商家惯用套路，一定要熟知，防止受骗！套路一给老人洗脑，混淆保健食品和药品的概念大多数老年人分不清保健食品和药品的概念以及区别，所以很多推销者就利用这一点给老人洗脑，夸大保健食品的作用功效，甚至无中生有捏造产品功效。我们经常可以在各种推广广告上看到一些极限用语，以及商家为了打消消费者的担忧，声称“无效退款”欺骗消费者。事实上，保健

2018/10/23 17:13:32



山东龙辰药业取得药品生产检测专利，降低生产成本

金融界年月日消息，国家知识产权局信息显示，山东龙辰药业有限公司取得一项名为“一种药品生产检测装置”的专利，授权公告号，申请日期为年月。专利摘要显示，本实用新型涉及医药产品检测技术领域，尤其涉及一种药品生产检测装置。所述底座上固定安装有导板，所述导板顶部的两侧固定安装有导轨，两导轨之间滑动连接有滑块，所述滑块的顶部固定连接有样品固定座，所述样品固定座上开设有定位槽；所述底座上固定安装四根支撑柱，四根支撑柱的顶部固定连接有安装板，所述安装板顶部固定安装有伸缩气缸，所述伸缩气缸的驱动端与伸缩杆的一端配

2024/12/11 18:47:34