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一次性腹壁缝合器
产品名称: |
一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225123号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】173022 【结构及组成】该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6280-2013《一次性腹壁缝合器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225123号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225123号(更)”,原证自发证之日起作废。
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