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一次性腹壁缝合器

    产品名称: 一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225123号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】173022
    【结构及组成】该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6280-2013《一次性腹壁缝合器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225123号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225123号(更)”,原证自发证之日起作废。

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