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疝修补平片和预裁补片(商品名)

    产品名称: 疝修补平片和预裁补片(商品名:Bard)Bard Soft Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460442号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol,Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】0117008、0117009、0117010、0117011、0117012、0117013、0117014、0117015
    【结构及组成】该产品包括疝修补平片和预裁补片,采用大孔设计由聚丙烯单纤丝编织而成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腹膜外修补腹股沟疝、腹壁切口疝、腹壁及胸壁缺损。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7451-2013《疝修补平片和预裁补片(商品名:Bard)》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.09,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2015年4月24日同意更正产品名称内容,2014年10月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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