|
|
|
球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Advance)18LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3770062号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2014.01.06 |
| 有效期： |
2018-01-05 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12.导管座的材料为尼龙。球囊远近端各有一个不透射线标记,材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】该产品用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。
【生产国或地区（中文）】美国
【生产厂商名称（中文）】库克公司
【产品标准】YZB/USA 6059-2013《球囊扩张导管》
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
|
|
|
医药数据
