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藻酸盐银离子敷料藻酸盐银离子敷料

    产品名称: 藻酸盐银离子敷料藻酸盐银离子敷料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3640084号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】Premier Park 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9
    【型号、规格】产品代码 敷料规格(cm) 256050 5×5 256100 10×10 256150 15×15 256200 20×30 256600 3×44
    【结构及组成】美即爽银是一种无纺布垫,由高G(古罗糖醛酸)海藻酸钙、羧甲基纤维素(CMC)和一种银离子化合物(银离子氢化钠磷酸锆)构成。
    【适用范围】藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银)适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面,其中包括:术后创面、创伤(皮肤损伤、外部损伤或切伤)、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】美即爽银是一种无纺布垫,由高G(古罗糖醛酸)海藻酸钙、羧甲基纤维素(CMC)和一种银离子化合物(银离子氢化钠磷酸锆)构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银)适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面,其中包括:术后创面、创伤(皮肤损伤、外部损伤或切伤)、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。

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