藻酸盐银离子敷料藻酸盐银离子敷料

产品名称： 藻酸盐银离子敷料藻酸盐银离子敷料 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3640084号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-01-07 有效期： 2018-01-06 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】PO Box 13080 Gamlestadsvagen 3C Goteborg SE-402 52 Sweden 【生产地址】Premier Park 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院3号楼20层D8-D9 【型号、规格】产品代码 敷料规格(cm) 256050 5×5 256100 10×10 256150 15×15 256200 20×30 256600 3×44 【结构及组成】美即爽银是一种无纺布垫，由高G(古罗糖醛酸)海藻酸钙、羧甲基纤维素(CMC)和一种银离子化合物(银离子氢化钠磷酸锆)构成。 【适用范围】藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银)适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面，其中包括：术后创面、创伤(皮肤损伤、外部损伤或切伤)、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】美即爽银是一种无纺布垫，由高G(古罗糖醛酸)海藻酸钙、羧甲基纤维素(CMC)和一种银离子化合物(银离子氢化钠磷酸锆)构成。 【预期用途（体外诊断试剂）】藻酸盐银离子敷料(商品名:美即爽银)适用于覆盖具有中度到严重渗液的浅层和全层创面，其中包括：术后创面、创伤(皮肤损伤、外部损伤或切伤)、腿部溃疡、压疮、糖尿病性溃疡、植皮和供皮区、腔隙创面、Ⅰ度和Ⅱ度烧伤创面。本产品也可结合绷带加压包扎使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。