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经皮导入针
产品名称: |
经皮导入针Percutaneous Access Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3152452号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street,Spencer, Indiana 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】经皮导入针由针管、针座和针芯组成。材质为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于通过经皮导入建立一条通路,以实现治疗或诊断的目的。J-SANT系列产品用于妇科手术中,进行耻骨上导入;J-SDN系列产品用于为进入肾盂建立经皮通路。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 2356-2013《经皮导入针》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152452号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152452号(更)”,原证自发证之日起作废。
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