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经皮导入针

    产品名称: 经皮导入针Percutaneous Access Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152452号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street,Spencer, Indiana 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】经皮导入针由针管、针座和针芯组成。材质为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于通过经皮导入建立一条通路,以实现治疗或诊断的目的。J-SANT系列产品用于妇科手术中,进行耻骨上导入;J-SDN系列产品用于为进入肾盂建立经皮通路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 2356-2013《经皮导入针》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3152452号”变更为“国食药监械(进)字2013第3152452号(更)”,原证自发证之日起作废。

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