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种植窝洞制备工具
产品名称: |
种植窝洞制备工具Site Preparation Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1062494号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet 3i 【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,Florida 33410 【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,Florida 33410 【代理人名称】上海达优科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由Summers骨挤压器,OSSEOTITE NT骨挤压器和Sinus Elevator上颌窦提升工具组成。骨挤压器的的材料为17-4PH不锈钢;上颌窦提升工具中的持股器和剥离子材料为不锈钢420,置骨器的材料为钛6Al-4v。 【适用范围】骨挤压器用于上颌窦提升,牙槽嵴扩张术,遇到牙槽嵴较窄或骨质较松时,可以替代钻孔和为将来做种植牙或植骨做准备。上颌窦提升工具是在上颌窦开放式提升技术中,用于上颌窦开窗和窦膜的提升,并帮助放置骨植入材料。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2759-2012《种植窝洞制备工具》 【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1062494号”变更为“国食药监械(进)字2012第1062494号(更)”,原证自发证之日起作废。
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