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种植窝洞制备工具

    产品名称: 种植窝洞制备工具Site Preparation Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1062494号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,Florida 33410
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,Florida 33410
    【代理人名称】上海达优科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Summers骨挤压器,OSSEOTITE NT骨挤压器和Sinus Elevator上颌窦提升工具组成。骨挤压器的的材料为17-4PH不锈钢;上颌窦提升工具中的持股器和剥离子材料为不锈钢420,置骨器的材料为钛6Al-4v。
    【适用范围】骨挤压器用于上颌窦提升,牙槽嵴扩张术,遇到牙槽嵴较窄或骨质较松时,可以替代钻孔和为将来做种植牙或植骨做准备。上颌窦提升工具是在上颌窦开放式提升技术中,用于上颌窦开窗和窦膜的提升,并帮助放置骨植入材料。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2759-2012《种植窝洞制备工具》
    【售后服务机构】优特医事科技(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1062494号”变更为“国食药监械(进)字2012第1062494号(更)”,原证自发证之日起作废。

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