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呼吸机
产品名称: |
呼吸机CPAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2541005号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.20 |
有效期: |
2018-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics,Inc 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668 【生产地址】312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】REMstar Auto A-Flex, REMstar Pro C-Flex+, REMstar Plus C-Flex 【结构及组成】呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(System One Heated Humidifier)、15mm或22mm柔性软管(15mm柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15;22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。 【适用范围】该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7671-2013《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,型号、规格由“REMstar Auto A-Flex, REMstar Pro C-Flex+, REMstar Plus C-Flex”变更为“REMstar Auto A-Flex(567P), REMstar Pro C-Flex+(467P), REMstar Plus C-Flex(267P)”。
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