|
|
眼科半导体激光光凝机
产品名称: |
眼科半导体激光光凝机Ophthalmic Photocoagulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3240413号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】QUANTEL MEDICAL 【注册人住所】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE 【生产地址】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】SUPRA 577.Y 【结构及组成】组成部分:主机;脚踏开关;传输系统(多点扫描适配器,型号:SUPRA SCAN;裂隙灯适配器,型号:BMBQ;眼内光纤,型号: XL END 20 STM,XL END 20CSTM,XL END 25 STM,XL END 23 STM);电源线; 手术显微镜滤光镜;577nm激光防护镜; 性能: 激光波长:577nm±3nm; 终端输出功率:50mW~2000mW±20%;终端输出功率不稳定度:≤±10%;终端输出功率复现性:应优于±10%;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting脉冲模式、连续模式、微脉冲模式、多点扫描模式;光斑直径:多点扫描模式预置值为100~500μm±20%,其它模式预置值为50~500μm±20%;瞄准光波长:635nm±20nm;输出功率:<1.0mW;。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 7613-2013《眼科半导体激光光凝机》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
|
|
|