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血气分析仪
产品名称: |
血气分析仪Stat Profile pHOx Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400215号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedica 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham,MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham,MA 02454 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】pHOx Plus L, pHOx Plus C, pHOx Plus, pHOx 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 Nova Biomedical公司 【产品标准】YZB/USA 7682-2013《血气分析仪》 【售后服务机构】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由显示器、键盘、内置打印机、采样针、传感器组件(包括预热器和液流池)、传感器、电极、气压计、电磁阀、蠕动泵和操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定肝素化全血中的项目,pHOx Plus C可测定pH, pCO2, pO2, SO2%,Hct, Hb, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glu,pHOx Plus L可测定pH, pCO2, pO2, SO2%, Hct, Hb, Na+, K+, Cl-/Ca++,Glu, Lac,pHOx Plus可测定pH, pCO2, pO2, SO2%, Hct,Hb, Na+, K+, Cl-/Ca++ , Glu,pHOx可测定pH, pCO2,pO2, SO2%, Hct, Hb. 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构变更:由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。
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