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甲壳素敷料(商品名贝丝凯)
产品名称: |
甲壳素敷料(商品名:贝丝凯)ベスキチンF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3641116号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
2014.02.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】UNITIKA株式会社 【注册人住所】日本兵库县尼崎市东本町一丁目50番地 【生产地址】日本爱知县冈崎市日名北町4-1 【代理人名称】天津导丰康科技发展有限公司 【型号、规格】20mmX300mm,厚度1mm~20mm(双面); 100mmX120mm,厚度1mm~20mm(单面) 【结构及组成】组成:本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种,化学名称:聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状,并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构:双面:中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面:一侧是纱布,另一侧是海绵状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mmX30mm,厚度1mm~20mm b)100mmX120mm,厚度1mm~20mm 2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。 【适用范围】在体表创伤表面进行敷贴,适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0804-2013《甲壳素敷料》 【售后服务机构】天津导丰康科技发展有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.14,“注册人名称:UNITIKA株式会社;注册人住所:日本兵库县尼崎市东本町一丁目50番地 ”变更为“注册人名称:尼普洛株式会社;注册人住所:大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号”。 【备注】代理人由“北京日丰泰达国际医药科技有限公司”变更为“天津导丰康科技发展有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3641116号”变更为“国食药监械(进)字2013第3641116号(更)”,原证自发证之日起作废。
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