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手术头灯系统
产品名称: |
手术头灯系统Surgical Headlight Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1545342号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Integra Burlington MA, Inc.,USA 【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA 【生产地址】22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA 【代理人名称】上海康迎医疗器械有限公司 【型号、规格】AX1375BIF、 AX2100BIF 【结构及组成】AX1375BIF头灯系统由光斑可调型模块、吸汗带和二分叉线光纤线缆组成。AX2100BIF头灯系统由光斑可调型模块、头带和二分叉线光纤线缆组成。 【适用范围】该产品利用高强度光源为手术提供照明,眼科手术或需直接眼部照明的手术治疗除外。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6718-2013 《手术头灯系统》 【售后服务机构】上海康迎医疗器械有限公司
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