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手术头灯系统

    产品名称: 手术头灯系统Surgical Headlight Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1545342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.10
    有效期: 2017-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra Burlington MA, Inc.,USA
    【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA
    【生产地址】22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA
    【代理人名称】上海康迎医疗器械有限公司
    【型号、规格】AX1375BIF、 AX2100BIF
    【结构及组成】AX1375BIF头灯系统由光斑可调型模块、吸汗带和二分叉线光纤线缆组成。AX2100BIF头灯系统由光斑可调型模块、头带和二分叉线光纤线缆组成。
    【适用范围】该产品利用高强度光源为手术提供照明,眼科手术或需直接眼部照明的手术治疗除外。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6718-2013 《手术头灯系统》
    【售后服务机构】上海康迎医疗器械有限公司

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