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喉切除术气管插管商品名

    产品名称: 喉切除术气管插管(商品名:Mallinckrodt)Laryngectomy Tracheal Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2664260号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期: 2014.01.13
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,Ireland
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门组成。该产品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适合喉或者喉部周围手术中的气道管理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4835-2011《喉切除术气管插管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2011第2664260号”变更为“国食药监械(进)字2011第2664260号(更)”,原证自发证之日起作废。

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