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双腔输尿管导管
产品名称: |
双腔输尿管导管Dual Lumen Ureteral Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3665061号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】1 Boston Scientific Place,Natick, MA 01760 USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】M0064051000 【结构及组成】双腔输尿管导管由双腔管、C-Flex管、鲁尔接头、帽连接器组成。双腔输尿管导管经环氧乙烷灭菌、仅供一次性使用。 【适用范围】输尿管导管适用于在手术期间进行尿道插管。包括:(1)阻塞输尿管,以便注射造影剂(2)向输尿管中注入灌洗液(3)尿道引流(4)置入、前推或交换辅助器械(包括导丝)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6123-2013《双腔输尿管导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.05,“ 注册人住所: 1Boston Scientific Place, Natick, MA 01760 USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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