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数字射线成像系统

    产品名称: 数字X射线成像系统デジタルラジオグラフィー
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2304598号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.29
    有效期: 2017-10-28
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
    【生产地址】日本国埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号
    【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【型号、规格】AeroDR SYSTEM
    【结构及组成】由AeroDR P-11平板、AeroDR P-12平板、AeroDR盒、AeroDR XG盒(选配)、AeroDR托架(选配)、AeroDR接入点(选配)、标准软件CS-7(V1)组成。
    【适用范围】利用X射线平板探测器获取X射线影像并进行图像处理,用于诊疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】柯尼卡美能达株式会社(コニカミノルタ株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 6006-2013 《数字X射线成像系统》
    【售后服务机构】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.02.28,“ 我公司境内代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。
    【备注】生产企业名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社(コニカミノルタエムジー株式会社)”变更为“柯尼卡美能达株式会社(コニカミノルタ株式会社)”;生产企业注册地址由“日本国东京都日野市樱町1番地(日本国東京都日野市さくら町1番地)”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第2304598号”变更为“国食药监械(进)字2013第2304598号(更)”,原证自发证之日起作废。

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