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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具High Performance Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105377号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.13
    有效期: 2017-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International Limited
    【注册人住所】St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.
    【生产地址】St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由在膝关节置换手术中使用的截骨板、试模、定位杆、打入器、抱踝器、笔针、测量器、挡板、对线杆、手柄、滑锤、工具盒等组成。产品主要组成材料有符合ASTM F899的630不锈钢、符合ASTMD6778-6的乙缩醛共聚物、符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金和ASTM B211的6061-T6铝合金(具体详见规格型号列表)。产品采用非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于膝关节置换手术
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 6311-2013 《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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