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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400350号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】300 测试,2×100测试。
    【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。 试剂2:甘氨酸缓冲液中包被抗-C反应蛋白(CRP)(鼠)的乳胶颗粒,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7888-2013

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