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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400350号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】300 测试,2×100测试。 【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。 试剂2:甘氨酸缓冲液中包被抗-C反应蛋白(CRP)(鼠)的乳胶颗粒,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7888-2013
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