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灌注泵商品名

    产品名称: 灌注泵(商品名:CircuCool)CircuCool Pump
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3540779号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.27
    有效期: 2018-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA
    【生产地址】28W092 Commercial Avenue,Barrington, Illinois 60010 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一个灌注泵组成。流速:泵可以36±4ml/min流速持续灌注8小时。
    【适用范围】适合与Boston Scientific Chilli II 冷却消融系统配合使用。Chilli II 冷却消融导管包括下列型号:9031(M00490310),9031K2(M0049031K20),9031N4(M0049031N40)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 6651-2013《灌注泵(商品名:CircuCool)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容,2014年1月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年8月18日同意更正生产地址内容,2014年4月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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