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灌注泵商品名
产品名称: |
灌注泵(商品名:CircuCool)CircuCool Pump |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3540779号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.27 |
有效期: |
2018-01-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA 【生产地址】28W092 Commercial Avenue,Barrington, Illinois 60010 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一个灌注泵组成。流速:泵可以36±4ml/min流速持续灌注8小时。 【适用范围】适合与Boston Scientific Chilli II 冷却消融系统配合使用。Chilli II 冷却消融导管包括下列型号:9031(M00490310),9031K2(M0049031K20),9031N4(M0049031N40)。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 6651-2013《灌注泵(商品名:CircuCool)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【备注】2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容,2014年1月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年8月18日同意更正生产地址内容,2014年4月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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