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锁定解剖型接骨板

    产品名称: 锁定解剖型接骨板Bone Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA
    【注册人住所】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【生产地址】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【代理人名称】上海熙可医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为锁定型解剖型接骨板,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0127-2014《锁定解剖型接骨板》
    【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司

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