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光固化充填树脂
产品名称: |
光固化充填树脂Premisa |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3634999号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kerr Corporation 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange,California 92867 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange,California 92867 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由双酚-A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,乙氧化双-A-二甲基丙烯酸酯,2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮,2,6-二叔丁基对甲酚,樟脑醌,2-乙基己基-4-(二甲氨基)苯甲酸乙酯,4-二甲基氨基苯甲酸乙酯,过氧化苯甲酰,聚酯磷酸酯,钡氟铝硼硅,γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基,铝硼硅酸钠,烟雾硅胶和颜料(氧化铁黄,三氧化二铁,黑氧化铁,二氧化钛,氧化锌)组成。具体百分含量详见产品标准。 【适用范围】该产品用于各类龋洞、牙体缺损的充填、修复。用于深龋近髓时应垫底。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6279-2013《光固化充填树脂》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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