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光固化充填树脂

    产品名称: 光固化充填树脂Premisa
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3634999号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange,California 92867
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange,California 92867
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由双酚-A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,乙氧化双-A-二甲基丙烯酸酯,2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮,2,6-二叔丁基对甲酚,樟脑醌,2-乙基己基-4-(二甲氨基)苯甲酸乙酯,4-二甲基氨基苯甲酸乙酯,过氧化苯甲酰,聚酯磷酸酯,钡氟铝硼硅,γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基,铝硼硅酸钠,烟雾硅胶和颜料(氧化铁黄,三氧化二铁,黑氧化铁,二氧化钛,氧化锌)组成。具体百分含量详见产品标准。
    【适用范围】该产品用于各类龋洞、牙体缺损的充填、修复。用于深龋近髓时应垫底。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6279-2013《光固化充填树脂》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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