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医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



海正辉瑞更名瀚晖制药 “新”药企年营39亿

一家新药企诞生了！海正辉瑞，更名瀚晖制药月日，浙江海正药业发布《关于控股子公司更名的公告》。公告称，其控股子公司海正辉瑞制药，经杭州市富阳区市场监督管理局核准，名称变更为“瀚晖制药有限公司”。相关工商登记变更手续已办理完毕，并取得换发的《营业执照》。有接近海正药业的知情人士向赛柏蓝透露，其员工昨日（日）已经接到正式更名通知，报销票据产品资料等物料已更新完毕。通知要求，即日起“邮件及各类文件中不再使用“辉瑞”“”字样及。”“新”药企，年营收亿自此，新桃“瀚晖制药”换掉旧符“海正辉瑞”；海正和辉瑞已

2018/7/2 9:45:03



“数字疗法”大热，该省发文将大力发展

近日，海南省发布《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》下文简称《措施》，落实了海南省数字疗法产业发展的若干细节。该省将从临床科研注册审批应用推广支付落地等方面支持数字疗法产业发展。并计划通过年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛创新资源集聚区和产业高地！《若干措施》明确，海南将依托自贸港政策优势和数字疗法全周期政策支撑体系，高质量打造数字疗法产业集群，积极引入海外数字疗法企业。作为典型的多学科“交叉”产业，数字疗法近年来正吸引大量国内游戏软件医疗等领域的企业入局。而在政策方面也在持续发力

2022/10/12 9:47:41



2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件

2013/5/13 0:00:00



中国中药协会濮存海教授莅临湖北神农制药股份有限公司调研

立夏之后，阳光明媚，处处生机勃发。月日，中国中药协会中药新技术专业委员会主任委员濮存海教授莅临湖北神农制药股份有限公司调研。濮存海教授在湖北神农制药股份有限公司副总经理毛承欢黄伟文的陪同下，考察了符合标准的生产车间。并实地考察了神农制药固体制剂车间前处理车间提取车间和中心化验室。湖北神农制药股份有限公司副总经理毛承欢热情接待了濮存海教授一行，并详细介绍了湖北神农制药的发展历史生产情况科研规划及未来发展方向。湖北神农制药副总经理黄伟文介绍了主要产品营销战略规划。濮教授对神农制药严格的管理制度及花园

2016/6/12 15:58:51



鑫富药业重组闯关间隔不足两月 股价暴跌暴涨

近期，伴随着股发行节奏趋缓，有关借壳的话题再度升温。去年月多公司的借壳方案频遭否决，后又火速重启闯关，如今市场对这一现象的关注重点已不局限于壳价值的高低重组方资产质量等，而质疑其与之间出现的“套利”空间。自亿帆生物亿帆药业借壳鑫富药业，收盘价元方案遭否后仅一个月，月日，经过修改的重组草案出炉。两天后，公司收到《中国证监会行政许可申请受理通知书》。这是近期自借壳遭否后到再获受理通知书，间隔时间最短的一个案例。市场观察人士指出，重组遭证监会否决后迅速提交新方案重启，已成为近期资本市场的主要特征之一，

2014/5/27 8:24:33