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陶瓷股骨头及陶瓷内衬（商品名）
| 产品名称： |
陶瓷股骨头及陶瓷内衬（商品名：Bencox）Bencox Ceramic head and liner |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3463219号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.08.20 |
| 有效期： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
2014.07.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD
【注册人住所】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
【生产地址】CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany
【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬、delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬组成。forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合GB/T 22750-2008标准中A型要求的氧化铝陶瓷制成，delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合ISO6474-2标准中X型要求的氧化铝复合陶瓷制成。灭菌包装。
【适用范围】与BENCOX II股骨柄、BENCOX ID 股骨柄、BENCOX 髋臼杯、BENCOX 混合型髋臼杯、BENCOX 双极杯搭配使用,适用于治疗退行性病变、骨折、风湿性关节炎等的初次全髋关节置换手术。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 3816-2013《陶瓷股骨头及陶瓷内衬》
【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司
【变更情况】变更日期：2016.05.20，“代理人名称：上海科钛医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元 ”变更为“代理人名称：上海科太迈迪医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”。
【备注】代理人和售后服务机构均由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”；企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463219号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463219号（更）”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
