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一次性使用血液透析导管包

    产品名称: 一次性使用血液透析导管包MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452236号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期: 2014.01.15
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】888,813,513,188,881,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000
    【结构及组成】透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装)。
    【适用范围】适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、采血和液体输注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2187-2012《一次性使用血液透析导管包》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2012第3452236号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452236号(更)”,原证自发证之日起作废。

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