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手术显微镜
产品名称: |
手术显微镜Surgical Microscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2220186号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】OPMI Vario 【结构及组成】手术显微镜由显微镜镜体、支架(落地式支架S88)、手柄、视频记录系统medialink 100和脚控板组成。其中显微镜镜体包括显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260和大物镜。支架包括连接器、XY平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。 【适用范围】该产品适用于医院,诊所等医疗机构涉及神经外科、耳鼻喉科成型和整形外科等领域的手术与观察。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6945-2012《手术显微镜》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。变更日期:2016.08.24,“同意变更的具体内容如下:原证内容1、生产场所地址:Carl-Zeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany2、产品性能结构及组成:手术显微镜由显微镜镜体、支架(S88落地式支架)、手柄、视频记录系统medialink 100 和脚控板组成。其中显微镜体包括由显微镜主镜、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260、大物镜;支架包括连接器、xy平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。
3、注册代理:蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司4、产品型号:OPMI Vario变更后1、生产地址:Rudolf-Eber-Strasse 11,73447 Oberkochen ,Germany2、结构及组成:手术显微镜由显微镜镜体、支架(S88落地式支架)、手柄、自动对焦系统(选配)、视频记录系统medialink 100(选配)、视频监视器(选配)和脚控板(选配)组成。其中显微镜体包括由显微镜主镜、180°倾角可调镜筒、助手镜(选配)、可折叠镜筒f170/f260(选配)、大物镜(选配);支架包括连接器、xy平移组件(选配)、磁制动器、平衡系统、照明调节系统(氙灯照明)。3、注册代理:卡尔蔡司(上海)管理有限公司4、产品型号:S88/OPMI Vario” 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2220186号”变更为“国食药监械(进)字2013第2220186号(更)”,原证自发证之日起作废。
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