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义眼台商品名

    产品名称: 义眼台(商品名:MEDPOR)MEDPOR SURGICAL IMPLANTS-SPHERE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460566号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期: 2014.03.06
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】15 Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由多孔高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于外科手术中,眼球摘除和/或剜出之后的空腔填充。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/USA 7014-2012《义眼台》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产者由“Howmedica Osteonics Corp.”更改为“Stryker Leibinger GmbH & Co.KG”;注册地址由“15Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA”更改为“Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460566号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460566号(更)”,原证自发证之日起作废。

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