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血管鞘组商品名心臓用

    产品名称: 血管鞘组(商品名:RADIFOCUS INTRODUCER II)心臓用カテーテルイントロデューサキット
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770093号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
    【生产地址】Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导引导管、导管鞘、扩张器、微导丝、皮肤切开器、注射器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社( テルモ株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 7654-2013《血管鞘组》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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